医療用途で使用される主なポリマー
1、ポリエチレン(PE)ポリエチレンは、医療機器で最も一般的に使用されるプラスチックです。その不活性、柔軟性、靭性、手頃な価格、処理の容易さは、次のように適しています: - 流体処理システム、血液およびIVバッグ、カテーテル、シリンジ - チューブ、実験装置、外科的トレイなど。 HDPE)および超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)グレード。
2、ポリプロピレン(PP)ポリプロピレンは、高温耐性、低密度、耐薬品性、経済的コストに対して高く評価されています。 - シリンジ、ケーシング、バイアル、テストチューブ、医療包装尿袋、フィルター、オートクレーブトレイトレイ - 外科用マスク、ポリプロピレンの高い引張強度に対するガウンデューも縫合として使用されます。
3、塩化ポリビニル(PVC)PVCは本質的に透明で硬直し、簡単に滅菌することができます。それは次のように選択した材料です。-液体容器、血袋、チューブ - 酸素マスク - 透析装置プラスチック剤は、手袋とカテーテル用の柔軟なPVCに追加されます。ただし、可塑剤浸出とPVC処分の環境的側面については懸念があります。
4、ポリスチレン(PS)ポリスチレンは透明で、化学耐性があり、安価です。以下の製造によく使用されます。-ペトリ皿とバイアル - 診断器具ハウジング - 組織培養トレイ - 保護パッケージ高衝撃ポリスチレン(hips)は、手術器具トレイ、嘔吐ボウルなどに大きな靭性を提供します。
5、ポリカーボネート(PC)ポリカーボネートは、光学的透明度、寸法安定性、高い衝撃耐性、固有の滅菌を組み合わせています。それは広く使用されています: - 透析剤とインキュベーター - 外科用ツール - 歯列矯正器具とレンズ透明な医療機器にも使用され、頻繁なオートクレーブシェルに耐えなければなりません。
6、アクリルとも呼ばれるアクリル(PMMA)ポリメチルメタクリレートは、透明性、紫外線耐性、気象耐性を低コストで提供します。以下に使用されます。-麻酔マスク、インキュベーター、および表示窓透明な医療機器とレンズ義歯および整形外科インプラントPMMAも骨セメントで人気があります。
7、ポリアクリロニトリル - ブタジエン - スチレン(ABS)ABSは、寸法安定性が良好な経済的で硬い熱可塑性塑性です。化学的に耐性があり、PC.ABSよりも使用しやすいです。-医療ハウジング、ハンドル、継手 - 機器パネル - 構造成分は、放射、化学物質、中火で滅菌できます。
8、ポリエーテルケトン(ピーク)ピークは、優れた耐薬品性、熱安定性、生体適合性を備えた高度な熱可塑性塑性です。以下に使用されます: - 外傷インプラント - 脊髄融合装置 - その他の高性能医療アプリケーション - カテーテルブッシング
9、オートクレーブポリメチルペンテン(PMP)PMPのポリメチルペンテンは、高張力強度、純度、透明性を備えた半結晶ポリマーです。滅菌方法には非常に耐性があります。PMPは以下に使用されます。
医療プラスチックの主な特徴
生体適合性:安全な身体反応を確保することは、意図された医療目的に使用される場合、資料が適切なホスト応答を持つ能力です。したがって、医療プラスチックは、人間の組織または液体と接触している場合、非毒性、非免疫性、または非免疫原性でなければなりません。医療プラスチックの生体適合性に関する重要な考慮事項には、細胞毒性材料が生細胞に毒性効果を生み出してはなりません。浸出器と抽出物は危険なレベル以下でなければなりません。感作 - プラスチックは、移植後にアレルギー反応を引き起こすべきではありません。感作テストは、動物モデルを使用して実行されます。刺激と炎症 - 医療プラスチックは、体内の刺激、腫れ、怪我、または炎症反応を引き起こすべきではありません。これらは皮膚刺激研究によって評価されます。血液互換性 - 医療プラスチックは、溶血についてテストする必要があります。デバイスが血液接触を伴う場合、プラスチックは血栓症、塞栓症、赤血球破裂などを誘発してはなりません。発がん性材料は、移植時に癌性腫瘍を促進してはなりません。 2年間の動物発がん性研究が実施されました。遺伝毒性 - プラスチックは、細胞DNAに損傷を与えたり、突然変異を引き起こしたりしてはなりません。 AMESテストのようなテストは、ジェノトキシンを識別します。滅菌残留物 - 滅菌後、プラスチックは毒性残基を保持してはなりません。後で浸出してはなりません。
非透過性:物質の拡散に対する耐性非透過性は、プラスチックが効果的な障壁として作用する能力を指します。これにより、さまざまな物質が拡散することを防ぎます。これは、流体の取り扱い、シーリング、およびコンブリケーションで使用されるプラスチックにとって重要です。非透過性の重要な側面:水透過性 - 医療用チューブ、液体袋、カテーテルなどは、医療機器から水を透過または吸収してはいけません。これは、医療機器のパフォーマンスと特性に影響を与える可能性があります。透過性 - 酸素マスク、麻酔装置、および静脈内チューブは、ガスを拡散させるべきではありません。これにより、濃度が変動する可能性があります。透過性が低い医療プラスチックを選択します。化学透過性 - 薬物溶出装置は、制御された較正速度で活性剤を拡散させるためにプラスチックに依存しています。それらは他の化学物質にとって不浸透性である必要があります。微生物透過性 - プラスチックマトリックスは、微生物伝達の障壁として機能する必要があります。微量性は滅菌を損なう。浸出可能な透過性 - プラスチックは、材料から液体または周囲の組織に拡散することはできません。浸出できるプラスチック成分は、添加物、フィラー、および可塑剤です。透過性に影響を与える要因には、結晶性、架橋、極性、フィラー、および分子構造が含まれます。高密度と架橋プラスチックは、透過性が低くなります。
滅菌耐性:感染剤の拡散を防ぐために、病院での滅菌が繰り返される必要があります。これは、感染の拡大を防ぐのに役立ちます。医療グレードのプラスチックは、熱、放射、蒸気、化学物質による頻繁な滅菌に耐える必要があります。視覚的な外観、物理的特性、または機械的特性に変化はありません。重要な考慮事項には、耐熱性 - プラスチックが繰り返されるオートクレーブまたは乾燥熱滅菌サイクルに耐えることが含まれます。これらの滅菌プロセスの後でも、彼らは彼らの特性を保持する必要があります。例には、引張強度、衝撃耐性、その他の機械的特性が含まれます。放射抵抗 - ガンマまたは電子ビーム放射はポリマーを分解する可能性があります。これは、チェーンの破損、酸化、架橋によって発生する可能性があります。適切なプラスチックは、高い滅菌用量に抵抗できるはずです。化学耐性化学的滅菌剤は、時間の経過とともに分解効果を持つべきではありません。例には、ひび割れ、加水分解、浸出、腫れが含まれます。滅菌吸収抵抗性滅菌剤は、プラスチックから浸出して毒性を引き起こすべきではありません。通気/抽出手順が必要になる場合があります。外観 - 滅菌は、プラスチックの外観を大幅に変えるべきではありません。たとえば、光学的透明度、反射率、または色、または黄色/チョークを引き起こします。安全な医療使用のために、プラスチックは繰り返し滅菌中に損傷に抵抗する可能性があります。これは、添加物の存在下で実現できます。例には、抗酸化物質、安定剤、無線透過剤などが含まれます。
軽量:簡単に取り扱い、ライト級プラスチックが疲労を軽減し、医療専門家の人間工学を改善するのに役立ちます。彼らは、デバイスと機器を処理して持ち運びやすくすることでこれを行います。患者の場合、医療製品の軽量プラスチックは体重負荷を最小限に抑えることができます。たとえば、補綴物とモビリティエイズで。いくつかの重要な側面は次のとおりです。低密度 - ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリル、ABSなどの医療プラスチックの密度は0.85-1.2 g/cm3です。これは、鋼(8 g/cm3)などの金属よりも低いです。高強度と重量比 - 医療プラスチックは、低質量と比較して高強度と剛性を達成するように策定および設計できます。これにより、測定を減らして体重を節約できます。簡単な取り扱い - 軽量プラスチックから作られたデバイスは、手首のひずみを軽減します。彼らは、操縦を必要とする長期の外科的処置に対してより快適です。移植性 - プラスチックフレームとハウジングを備えたポータブルデバイスは、輸送と使用が簡単です。例には、車椅子、患者モニターなどが含まれます。人間工学 - カスタマイズされたプラスチックにより、ハンドヘルドデバイスが使いやすく、疲労の問題を軽減します。例には、ハンドル、グリップ、ハウジングが含まれます。患者の快適性ライトウェイトプラスチックは、患者の運搬の負担を軽減します。例には、プラスチックの補綴物、ブレース、インプラントが含まれます。
耐久性:プラスチック製で作られたライフサイクルミディカルデバイス全体でパフォーマンスを維持する必要があります。これは、彼らの日常的な清掃、取り扱い、輸送、滅菌の圧力にもかかわらずです。耐久性の重要な側面には、次のものがあります。引張強度 - 負荷をかけるアプリケーションで使用されるプラスチックには、高強度と剛性が必要です。これは、永続的な変形や亀裂なしに使用中に機械的力に耐えるのに役立ちます。クリープ抵抗 - プラスチックチューブや装備ハウジングなどの医療成分は、繰り返し曲げられます。これらの材料は疲労耐性でなければなりません。衝撃と耐摩耗性 - 良好な靭性と耐摩耗性は、外部成分に役立ちます。たとえば、プラスチック製のハウジングは、毎日の使用中にノックや傷に耐えることができます。寸法安定性 - プラスチックは、時間の経過とともに緊密な寸法許容範囲を維持する必要があります。これには、ゆがみがないはずです。例には、精密フィッティングとコンポーネントが含まれます。化学耐性 - 医療プラスチックは、洗浄剤、消毒剤、体液に耐性がある必要があります。彼らは過度に壊れたり拡張/縮小したりしてはなりません。化学的に耐性のある医療グレードのプラスチックを選択してください。 UV/風化抵抗 - 屋外にさらされた場合でも、プラスチックデバイスは性能を維持する必要があります。例には、貯蔵および使用中の光、湿度、その他の環境条件が含まれます。優れた風化抵抗を備えた医療グレードのプラスチックを選択します。