医療機器業界
Hony Plasticは、医療およびライフサイエンスアプリケーション向けのエンジニアリングプラスチック製品の研究、開発、製造、および供給に長い間コミットしてきました。三菱化学高度材料は医療機器メーカーと緊密に連携して、医療用インプラント材料を含む医療およびライフサイエンスアプリケーションでのポリマーの使用に関連する技術、標準、規制の要件を理解します。したがって、三菱化学高度材料には、適切な技術オプションを提供するための規制に関する知識とさまざまな基準があります。
一般的な材料
PEI
psu
ppsu
pp
pi
PC
PFA
PTFE
PCTFE
ECTFE
PPO
fep
ピーク
材料強度
Ø化学耐性医療グレード材料は、さまざまな従来の消毒剤およびクレンザーに対して良好な耐薬品耐性を持っています
Ø滅菌性能私たちの医療グレードのプラスチック材料の多くは、高温蒸気、エチレンオキシド（ET0）、血漿、ガンマ光線を使用して非常に簡単に滅菌できます。
Ø加水分解耐性当社製品の優れた加水分解抵抗性は、高温蒸気で滅菌可能な場合は不可欠です
Ø生体適合性医療技術用途に適した材料を選択する範囲では、技術的要件を考慮する必要があるだけでなく、材料が人間の生物と互換性があることを確認する必要があることがよくあります。患者との材料または製品の直接的な接触がある場合、製品の生物学的評価は常に必要です。
Øそのようなテストの範囲は、特に関係する特定のアプリケーションでこの材料についてすでに得られた経験と、医療製品の正確な使用（特に物理的接触の性質と持続時間）に依存します。
典型的なアプリケーション
医療杖
滅菌トレイとキャディー
内視鏡プローブとデバイス
計装のためのハンドルとグリップ
膝と股関節置換のためのサイジング試験
固定装置
内視鏡ハウジングとアイピース
X線およびMRIデバイスの部品
サポートおよび生検ユニットのコンポーネント
透析機用のブロックとハウジング
麻酔装置用のピストンとバルブ
歯科用品のサポートとアダプター
治療ユニットと治療ユニットのコンポーネント
サンプルチェンジャー用のコンポーネント
バルブハウジングと流体分布のためのノズル
クロマトグラフィーシステム用の分光計部品
ピルとタブレットの生産用に部品を着用します
アドバンテージ
標準認証：Hony Plastic '"Life Science Grade Products"が承認されており、最大20時間のボディおよび組織接触に使用できます（Ketron®Classix™LSG Peekは最大30日間持続します）。指定機関と規制要件。これらの製品は、ISO 10993およびUSP要件に従って生体適合性を開発およびテストします。これは、医療機器の承認を高速化するのにも役立ちます。さらに、Hony Plastic '"Life Science Grade Products"は、通知に準拠し、アプリケーションを変更する変更制御プロセスを確立しています。証明書とドキュメントを提供および発行することもできます。 Hony Plasticは、埋め込み型グレードUHMW-PEの開発と生産のために認定されているISO 13485です。これらの製品は、長期的な移植を目的としています。
自信：設計と実現可能性について信頼できるパートナーと協力することにより、敏感な医療およびライフサイエンスアプリケーションのための[正しい材料]を選択します。HonyPlasticは、長期にわたってライフサイエンスおよび医療アプリケーションのためのエンジニアリングプラスチックソリューションの提供に取り組んでおり、豊富にあります経験。
選択：Hony Plasticは、Peek、Pai、PEI、PPSU、POM、および埋め込み可能なグレードの超高分子量ポリエチレンなど、顧客が選択できる多数の認定エンジニアリングプラスチック製品を提供できます。産業製品。すべての製品は、USPクラスVIおよびISO 10993の認定を受けています。
能力：Hony Plasticは、医療業界のニーズを満たすためのエンジニアリングプラスチックプロファイル成形と射出成形プロセスの開発を専門としています。
仕える
Hony Plastic 'Life Science Grad製品は、医療、医薬品、バイオプロセシング産業向けに開発されています。 honyプラスチックのライフサイエンスグレードの製品ポートフォリオは、材料の生体適合性テストの観点からFDA、ISO 10993、およびUSPインジケーターに準拠しているため、テストコストと時間を節約し、同時に原材料からプロファイルまで完全な追跡を提供します。 
応用
手術器具とハンドル
内視鏡コンポーネント
トラウマ：インプラントと機器のトレイ、マーキングデバイス
手術器具とハンドル整形外科/共同再建：インプラントと試験インプラント、ツールコンポーネント
分析および診断機器
歯科用品
イメージングデバイス
麻酔と治療装置
バイオプロセッシング
